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药品稳定性试验箱LHH-150SD

药品稳定性试验箱LHH-150SD

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产品名称: 药品稳定性试验箱
价格: 电议
采购热线: 400-150-1718
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药品稳定性试验箱LHH-150SD产品详细说明
    产品介绍:

    一、产品用途
    用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

    二、产品规格
    型号:LHH-150SD 工作室尺寸:D×W×H 500×505×600 外形尺寸630×705×1150

    三、技术参数
    1.温度范围:0~65℃
    2.温度偏差:±1℃
    3.湿度范围:40%~98%R.H
    4.湿度偏差:±3%R.H
    5.温度波动度:≤±0.5℃ (空载时)
    6.电源电压:220V±10% 50HZ
    7.功率:1.5KW
    8.样品架:3块

    四、箱体结构
    1. 内胆采用304不锈钢材料,四角半圆弧结构,易清洁。
    2. 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件均采用进口产品。
    3. 独特的风道循环设计,确保工作室风力分布均匀,箱体左侧已配25mm测试孔。

    五、控制方式与制冷系统
    1.采用专用温湿度数显仪表
    2.制冷系统:原装进口全封闭压缩机,制冷系统可自动切换,保证设备长期连续运行。
    3.调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
    4.安全保护:独立限温报警系统。
    5.具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更精确稳定。

    五、设备使用环境
    1. 环境温度:5℃~+35℃
    2.环境湿度:≤50%RH;
    3.性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH

    六、执行标准
    满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件
    1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
    2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
    3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
    标准:2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006

 
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